眼科的临床试验特点:
由于眼部结构精细、功能重要,眼科检查专业性强,眼科药物剂型特殊,使用方法特殊等特点,决定了眼科临床试验的从方案设计到临床试验操作过程都有着更高的要求。
普瑞盛优势特色:
丰富的中心和专家资源:与国内数十家眼科临床研究中心建立良好合作,
丰富的项目经验:在多个眼科适应症有丰富的医疗器械及药品临床试验经验。
独立的眼科项目管理团队: 眼科组为公司重点发展领域,设有独立的眼科项目经理团队,负责眼科临床试验项目的管理及执行,在眼科专业深耕细作。
我们的临床试验经验包括但不限于以下眼科适应症:
白内障、青光眼、 眼表组织及角膜缺损等
医院资源覆盖:
北京、上海、广东、浙江、天津、河北、山东、湖北、陕西、云南、江苏、山西、湖南、黑龙江、重庆、辽宁等
2014年7月,一项由我司承接临床试验的可折叠人工晶状体获得CFDA批准,该产品为国内自主研发的非球面可折叠IOL,在优质新材料研发和光学设计上打破了国外软式晶体的技术垄断。我司为该临床试验提供了全流程的服务(方案设计、项目管理、临床监查、数据管理统计分析、总结报告撰写)。
2017年11月,普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司在北京举办第一届“医疗器械临床试验沙龙.眼科领域”,由中国医疗器械行业协会、首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学第三医院、中国人民解放军海军总医院、柏登生医股份有限公司等单位支持。
2018年4月,普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司在上海举办第二届“眼科领域医疗器械临床试验论坛”,由中国医疗器械行业协会、首都医科大学附属北京同仁医院、上海市第一人民医院、中国人民解放军沈阳军区总医院等机构及专家支持。