工作地点： 北京

工作职责：

1、负责实施和完善质量管理体系（QMS）、SOP体系审核，负责/参与QA部门SOP更新；
2、负责计划、安排并实施稽查，完成稽查报告，以及跟进偏差纠正和预防措施的实施；

3、负责临床稽查团队建设，指导稽查经理工作，监管稽查团队高效开展工作；

4、制订稽查相关培训计划，负责稽查团队人员的培养、管理与考核；

5、按照规定的管理程序，监督GCP的临床实施情况，以应对监管部门检查、公司内部及第三方稽查。

任职要求：
1、五年以上的临床研究方面的经验（有GCP体系搭建/培训工作经验的优先）；

2、药学、临床或相关专业的本科或以上学历；

3、良好的沟通能力；

4、开朗、积极主动、有团队精神。

工作地点：全国

工作职责：

1. 在公司资深统计师领导下完成临床试验的统计相关工作，包括但不限于：研究方案设计、样本量计算、指导随机编码、设盲、生成统计分析计划、参与CRF的设计、参与临床研究数据库的构建、主持或参与（盲态）数据审核会议、指导统计分析编程、撰写统计报告或协助生成临床研究总结报告等；

2. 对公司客户及其他部门的同事提供统计方面的咨询及项目工作的沟通；

3. 参加公司内部统计相关的文档翻译及整理；

4. 统计相关的文献查阅，并提交报告；

5. 审阅来自于DM、SAS Programmer及PM的文档;

6. 在需要的时候担任项目PM，负责生物统计部的对外沟通；

7. 协助制定并执行部门与生物统计相关的标准操作规程；

8. 完成部门领导安排的其他工作。

任职要求：

1. 流行病学、生物统计、公共卫生相关专业硕士或以上学历，4年以上工作经验，具有海外背景/国际项目经验优先；

2. 具备良好的统计学理论知识及SAS应用经验；

3. 具备一定的临床试验知识；

4. 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力，熟练的演讲技巧及较强的说服力，善于和不同背景及能力的人进行有效沟通；

5. 积极主动的工作态度，能与同事良好合作，能承担压力下的工作；

6. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint；

7、良好的英语听、说、读、写能力。

工作地点：北京/广州

岗位职责：

1. 在公司资深统计师领导下完成临床试验的统计相关工作，包括但不限于：研究方案设计、撰写、样本量计算、生成随机编码、设盲、生成统计分析计划、参与CRF的设计、参与临床研究数据库的构建、主持或参与（盲态）数据审核会议、编写统计分析程序、执行数据的统计分析及撰写统计报告等；

2. 对公司客户及其他部门的同事提供统计方面的咨询及项目工作的沟通；

3. 参加公司内部统计相关的文档翻译及整理；

4. 统计相关的文献查阅，并提交报告；

5. 复查来自于DM、SAS Programmer及PM的文档，并提出Comments;

6. 在需要的时候担任兼职PM，负责生物统计部的对外沟通；

7. 协助制定并执行部门与生物统计相关的标准操作规程；

8. 完成部门领导安排的其他工作。

任职要求：

1. 流行病学、生物统计、公共卫生相关专业硕士或以上；

2. 具备良好的统计学理论知识及SAS应用经验；

3. 具备一定的临床试验基础知识； 

4. 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力，熟练的演讲技巧及较强的说服力，善于和不同背景及能力的人进行有效沟通；

5. 积极主动的工作态度，能与同事良好合作，能承担压力下的工作；

6. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint；

7. 良好的英语听、说、读、写能力。

工作地点：全国

工作职责：

1、医学监查计划、医学监查报告、方案违背分类、入组审核表、医学监查审核表撰写；

2、方案偏离的医学审阅；

3、临床研究数据的医学核查、SAE的审阅、医学质疑的解答；

4、质量控制：方案、CRF、DVP、DMP、CSR、医学编码、安全管理计划的审阅；

5、医学支持

任职要求：

1、本科及以上，临床医学专业；

2、5年以上临床医生和1年以上医学监查经验；

3、英语4级及以上；

4、具有良好的抗压能力。

工作地点：北京

工作职责：

1、负责临床试验不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）报告的医学评估及质量审核，并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定；

2、确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构；

3、负责准备及制作产品定期安全性更新报告（PSUR）及不定期的特别报告；

4、维护与更新公司药物警戒相关工作流程及规范，如标准操作规程（SOP）、工作指南、药物安全系统操作指南等；

5、维护公司安全性数据库的运行，确保与医学部有关的AE报告准确及时进入公司的安全性数据库，并符合数据库系统的要求；

6、给予其他相关部门提供药物安全性工作支持。

任职要求：

1、药学、医学等相关本科学历以上，可接受应届生/CRC转岗；

2、拥有药物警戒、医学等相关工作经验优先。

工作地点：北京/南京/广州

岗位职责：

1. 按照统计分析计划或其他需求文件编写程序开展统计分析工作；

2. 组织和领导项目组工作推进和提供技术指导、及跟客户的沟通；

3. 审阅项目组提交件；

4. 实施CDISC相关知识等方面的培训；

5. 协助SAS编程相关SOP、模板和操作手册的制定；

6. 协助SAS工具的研发，构建公司SAS程序框架，常用宏的编写与存储；

7. 跟进国内外最新SAS编程技术应用，协助解决SAS团队工作中的疑难问题；

8. 领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 预防医学、数学、统计、计算机相关专业大学本科以上学历，5年 以上行业经验；

2. 有三年以上相关工作经验，有大型CRO或药厂的工作经验者优先；

3. 能够熟练应用 SAS/Base, SAS GTL，熟悉SAS/STAT，SAS Macro；

4. 精通CDISC相关知识和指导原则，丰富的相关项目经验；

5. 丰富的项目操作经验，有项目leader经验者优先考虑；

6. 较强的英语听说读写能力、口头与书面表达能力和良好的文档习惯；

7. 较强的抗压能力，较强的进取心；

8. 责任心强，沟通能力强，有团队意识。

工作地点：北京/南京/青岛/大连

岗位职责：

1. 撰写临床实验数据管理的相关文件（如数据管理计划DMP, CCG, DVP, DRP等），并负责保存、更新和存档；

2. 负责病历报告表（CRF）的设计及EDC系统的验证和用户接收测试（UAT）；

3. 完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护；

4. 按照数据核查计划进行人工核查，必要时进行医学核查，解决数据质疑。

5. 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查；

6. 进行数据导出并产生listing report，供临床上统计分析；

7. 在相关的法律、法规和指导原则的要求下负责整个过程的质量控制；

8. 负责医学编码以及审核；

9. 负责团队内部（DBD/PM/MA/SS）以及与申办方PM/MA/DM沟通，解决项目以及数据问题；

10. 准备部门内部的数据管理培训，以及PI/CRA的EDC培训。

任职资格：

1.医学信息、医学英语、药学、临床或相关专业的本科或以上学历；

2.5年以上临床试验数据管理经验，其中只少3年项目管理经验；

3.良好的中英文沟通表达能力；

4.良好的组织能力和项目管理能力；

5.具有严谨的工作态度、高度的责任感、积极主动和团队精神。

工作地点：青岛

岗位职责：

1.负责临床项目的数据管理工作，保证临床数据的准确性、完整性以及安全性；

2.参与临床试验方案的撰写以及修订。                            

3.撰写数据管理的相关文件，如数据管理计划（DMP），数据管理整个流程的时间表 (Timeline) 等。

4.负责病例报告表（CRF）的设计，注释CRF（aCRF），完成数据录入指南，完成数据录入界面验证和用户接收测试（UAT）。

4.撰写数据核查计划（DVP），完成Edit Check UAT，并且完成数据采集系统上线之前的其他工作。

5.对于Paper Study, 定期发出DCF，跟进DCF处理情况，直至DCF中的质疑全部解决；对于EDC study，保证系统正常发出质疑，并核查query处理进程，直至Query完全解决。

6.在规定的时间发出项目进展报告；定期进行SAE的一致性核查，发出质疑，并且跟进临床以及安全数据库直至问题解决；

7.监查编码人员完成不良事件伴随用药等的编码工作。

8.完成数据库锁定的相关工作，包括数据清理，Audit，准备锁库文件等。

任职要求：

1．医学、药学、生物、计算机科学等相关专业，本科以上学历；

2．有较好的英语水品，英语六级或以上；

3．良好的沟通能力和协调能力；

4．良好的组织和计划能力，较强的学习能力；

5．有临床数据管理经验，有CRA、CRC工作经验，使用过SAS、SPSS等统计分析工具，有编程和数据库方面的经验者优先。

工作地点：全国

岗位职责：

1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 

2. 与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；

3. 制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等； 

4. 按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件； 

5. 负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作； 

6. 审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作； 

7. 在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告； 

8. 全面负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量； 

9. 负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作； 

10. 协助上级领导安排的其他工作任务。

任职资格：

1. 临床医学、药学专业本科以上学历；

2. 完全具备3年以上CRA经验、知识、能力和素质要求；至少2年以上PM同岗位工作经验； 

3. 熟练使用计算机及办公软件；

4. 具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队； 

5. 具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能； 

6. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案； 

7. 具有优秀的培训和演讲技能。

工作地点：全国

岗位职责：

1、准备及递送试验资料，日常快递及印刷试验资料。 

2、项目的监查及监查报告撰写。 

3、协助组织临床研究相关会议。 

4、负责试验药品管理，血样运送。 

5、CRF收集、传递。 

任职要求：

1、医学、药学或护理专业，本科以上学历（非要求专业，请勿投递简历！）。 

2、熟练使用计算机及办公软件。 

3、性格外向，有良好沟通能力，并勇于接受挑战和承受工作压力。 

4、有临床监查工作经验者优先。