我们提供高质量一站式仿制生物等效性临床试验(BE)服务。有专职的BE和Ⅰ期临床项目医学撰写、项目管理、数据管理和统计分析团队,有长期合作的样本检测单位,团队技术力量强,项目经验多;成功经历过20多次中国CFDA国家局和省局的现场核查。
服务范围
临床试验基本文档准备(方案、病例报告表、知情同意书等)
中心启动前准备(研究中心筛选、研究者会议组织、伦理申报、人遗办申请、研究中心合同洽谈与签署等)
研究中心启动和培训
临床试验监查
临床试验质量控制与质量保障
研究中心关闭
临床试验项目管理
数据管理与统计分析
临床研究报告撰写