数据管理:提供各治疗领域EDC项目和纸质项目的数据管理服务
数据管理咨询和培训
病例报告表设计
数据库创建和测试
数据管理计划制定
数据核查计划制定
逻辑核查编程和测试
双份数据录入及比对
人工核查&医学核查
数据质疑的产生和解决
医学编码
严重不良事件一致性核查
外源性数据处理
数据管理主文档管理
数据管理进度报告
盲态数据审核
数据库锁定
数据传输
数据管理报告撰写
生物统计:提供临床试验设计、分析和报告的全方位生物统计服务
申办方与监管机构的沟通的统计支持
临床试验设计与咨询
研究方案的统计学支持
样本量计算
随机化方案制定和编盲实施
制定统计分析计划
制定统计表格、图表和列表模板
统计分析报告
临床研究报告统计学支持
注册申报统计学支持
统计编程:提供全面的统计编程相关服务,尤其是CDISC的实施和电子递交
分析数据集生成及验证
表格、图表和列表(TFLs)生成及验证
CDISC实施:病例报告表(CRF)注释、SDTM、ADaM、Define文件(PDF和XML版本)、历史数据CDISC标准的转化等
电子递交
安全性和有效性综合总结(ISS/ISE)统计编程