法规注册

发布时间:2018-07-14 文章来源:法规注册

 优势

经      验:部门主要注册专员拥有平均10年及以上医疗器械法规注册经验。熟悉国家政策法规、申报程序及相关管理机构。优秀的法规注册团队可以大大降低注册时间成本、提高效率。

团      队:有源部、无源部、体外诊断试剂部(IVD)

服务范围:十余年来致力于进口及国产医疗器械产品申报NMPA,同时提供NMPA法规培训、法规咨询等业务。已为2000余款产品成功取证。广泛的检测中心资源及合作经验,熟悉NMPA创新申请及优先审批法规要求及流程,丰富的医疗器械临床评价(CER)申报经验及成功案例。

 

服务范围


主要项目经验

有源

无源

IVD

其他


111.jpg222.jpg


上一篇:没有了 下一篇:临床试验