目前在临床试验中存在以下挑战：

• 临床试验方案的复杂性及导致的不依从：

• 临床试验数量暴增与资源的矛盾

• 质量控制系统不完善与流程遵守性差

中心化监查作为基于风险监查的一部分，能够作为实地监查的重要补充，具有以下优势：

• 利用集中远程监查的手段，减少工作量/费用节约

• 提早发现问题，聚焦问题解决，预防问题的再次发生

• 聚焦项目的核心数据和核心程序

• 确保试验依从方案、GCP和法规。

• 能够加深多职能部门合作，CTM、CRA、DM、统计、医学监查和试验中心成员等。摆脱了以往单兵作战，沟通欠缺的局面，让项目管理变得更高效，加强了对试验质量的把控。

中心化监查服务：

• 参与风险评估

• 参与定义核心数据和核心程序

• 参与创建质量和风险管理计划

• 创建中心化监查计划

• 周期性提供中心化监查列表/patient profile

• 评估风险，参与KAPA制定