SDTM Finding Domain加工规则比较固定，但是在实际项目过程中，因为项目的差异，EDC的不同，Finding Domain之间的不同，总会花上一定的时间加工和比对。经过几个SDTM项目的洗礼后，小编总结了一点点经验，分享给大家，如果能提高不同项目之间，不同EDC之间或者不同Domain之间的编程效率，或是提升一点新人对于SDTM的熟悉度，那就太好了。

首先，在配置环境的程序中，可以设置一些此项目的通用信息，比如一些有用的format，字符型日期格式等等：也可以设置一些全局宏变量标识原始数据的关键变量，比如：受试者编号，访视名等等；不同EDC原始数据的变量名不一样，那设置成一个全局宏变量，在之后Domain的程序中便不需要去修改变量名。

根据Finding Domains的特性，以及SDTM标准，将Finding Domain分成以下几个部分：

1：--TEST & --TESTCD等等，SPL在制作SDTM spec时会做一个metadata，在SDTM编程时只需要写上一段code将metadata的信息merge过来就可以了，可以用hash，也可以用SQL。

原始数据和metadata没有匹配上的，在log中也会提示。

2：VISIT & VISITNUM，计划内的访视可以根据mapping spec定义一个foramt或在配置环境中定义一个format。

对于计划外的访视，通常要借助SDTM.SV，在SDTM.SV中所有的计划外访视都会被分配一个计划外编号，并将计划外来源的原始访视名和数据集记录在SVUPDES中。

首先处理SDTM.SV处理成每个来源一条，以便被正确的链接；

通过访视名InstanceName，数据集名RAW_DATA进行链接获取计划外的VISIT & VISITNUM。

然后定义format $VISIT & VISITNUM，以便标准化计划访视；

运用Call execute定义format，运用于不同项目时，不需要修改代码。

最后运用hash进行链接。

如果计划外访视未链接上，也将put error，可能由于SDTM.SV未包括所有计划外访视。

3：EPOCH的加工，除了SDTM.DS，其他Domain的EPOCH加工规则都可以用时间进行判断；在SDTM.SE中，包括了每个受试者，每个时期的开始和结束时间，所以可以根据SDTM.SE进行衍生EPOCH；但是不同项目的SDTM.SE大多不相同，每个项目写代码去衍生EPOCH也比较麻烦。下面是一段通过SDTM.TA和SDTM.SE自动生成EPOCH的宏代码，不同的项目大多可适用。

通过SDTM.TA获取元素个数，并生成宏变量；

SQL链接SDTM.SE中各元素的开始时间；

根据各Domain的日期和SDTM.SE各时期的开始日期进行判断，注意一下，需要从后往前进行判断，比如先判断Domain的日期是否大于(等于)“随访期”，再判断是否大于(等于)“治疗期”，依次往前，还需要注意的是当Domain的日期等于SDTM.SE开始日期时，需要根据SDTM.SE各时期的开始日期进行考虑；比如“随访期”的开始时间取的是末次给药日期，那在判断“随访期”时就不需要等号了，末次给药日期也是“治疗期”的结束时间，时间相等理应归为“治疗期”。

4：--BLFL & --LOBXFL，基线FLAG也可以根据Finding Domain的常见变量进行排序，做成一个小的macro，适用于所有项目。

By 参数为默认的排序变量，通常可以是“USUBJID &domain.CAT &domain.SCAT &domain.TEST &domain.TESTCD &domain.LOC &domain.LAT &domain.POS &domain.SPEC &domain.METHOD”，根据SDTM规则将末次给药前最后一条非空测量值作为基线。

5：--SEQ，通过mapping spec定义的排序变量衍生，宏工具也适用所有的项目。

6：查找并去除特殊字符，国内项目经常会出现变量的值中有一些特殊字符，比如换行符，TAB键等等，肉眼不可见，经常会在项目跑P21才发现问题，导致项目返工，降低效率；所有在check并去除特殊字符的步骤就很有必要，尽管在生成SDTM数据集时消耗多一点时间。

根据mapping spec中定义的所有字符型变量，而不是数据集的所有字符型变量，可以提高一些效率。

7：其他的一些需要标准化的变量，比如日期，标准结果值这些变量，都可以做成宏适用所有的项目。

这些小工具填写很少的参数，使用起来非常方便。

8：SUPP Domain；通常还会有一些信息在主Domain中无法体现，便会将这部分信息放入SUPP中；同样也可以根据mapping spec制作一个macro，适用于所有Domain和所有项目。

以上便是小编总结的一些加工Finding Domain的经验。