编码那件小事

发布时间:2021-05-14 文章来源:

这样的消息弹框是否有点眼熟


“小P儿,编码程序跑一下”

“好勒~”

“跑好了,放在这个路径下,小C看看~”

“编好了~再跑一下哈~”

“OK”

 

大功告成?


No,No搞事情才刚刚开始……


小编课堂开课啦


所有的美好都从相识开始~

隆重介绍编码相关人员,哒啦啦~

Coder:此处代表专业的医学编码老师

RB:此处代表专门负责协助医学编码的精英人才--SAS程序师,咱们的小P~童鞋


What~?医学编码?


医学编码(medical coding)是对临床试验所收集到的不良事件、药物名称、疾病名称等,与标准词典的术语进行匹配的过程。

简单说就是把逐字术语标准化的过程,也就是把试验数据统一化,用作最后统计分析用。


嗯~看编码定义Coder很重要,咋就扯上小P~了呢?


设想没有PR部门工具的介入,编码会是怎样。眼看手查,单个试验2000条编码,耗时两天,头晕眼花,编完了。一个萝卜一个坑咱查对了,那手填对了吗?……我想静静……


NEWS


PR部门工具的介入解放了咱们双手的同时极大的提高了准确率,几行代码一运行,千行数据变两条,两天秒变两小时。没毛病就是干,上代码~!



工具宏的冰山一角

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用户的小试牛刀

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码农编码千千万,用户只需三行半


说了这么多,小P儿童鞋真的懂编码吗?他又是如何保证质量的哪?

小P~发言:工具在手,天下我有!

认真点~让我们一起看看小P~是不是大尾巴狼~


作为协助编码小P~童鞋收到编码需求时会哪些准备呢?


1.打开医学编码计划查看需要编码的变量和编码词典及版本

2.和Coder确认合并用药需考虑的相关变量

3.确认编码工具使用

4.确认用于编码的数据集需求版本,需求版本,需求版本,嗯!没毛病~重要的事情说三遍~


好的开始成功的一半,做好准备工作,就来看看咱们的另一半吧


1.小P~童鞋用咱们强大的编码工具Run出编码需求文档

2.打开编码文档确认是否全部工具编码,并联系Coder更新确认

3. Coder更新后的编码文件RB导入SAS,重新生成的编码文件并且仍需确认是否全部编码并反馈Coder哦

4.确认所有数据都编码后,RB需要导出编码数据集用于统计程序使用

5.关于编码数据集RB需要和原始数据集做比对,确认除新增编码变量外无其他改动或更新



编码这件小事轻松搞定了,但是We Are 伐木累


Coder和小P~童鞋的工作已完美收官,医学、PV和统计程序的同事就要热火朝天的开干啦,身为PR的小编就带大家一起了解一下PR是如何承前启后哒



数统项目的PR同事应联系咱们DM的小伙伴拿到需求的EDC数据集和编码数据集,在使用Raw Data Update Summary工具比较目前拿到的当前数据和上版数据的差别外,还有运用compare 步校对编码数据集和原始数据集是否除新增编码变量外无其他改动或更新,如若不同应及时联系小P~童鞋查找原因。面对锁定数据库,所有编码变量都应该被编码的哦,此处应该有五颗星,操作不难,易被忽略。



在我们项目统计程序同事查之又查确认数据无误后,PR的小伙伴会一顿操作(……此处略掉10000字)完成我们最终提交的TFL,提交统计师或申办方进入到后续医学、PV的审核工作中。


Coder、医学、PV同事等在编码部分也有着专属于自己但又与整个项目组其他部门密不可分的工作内容,术业有专攻,小编就不在此妄加揣测啦~


最最最最后,加个知识小天地来收尾编码这件小事吧。


1你造吗?

WHO-Drug(WorldHealth Organization Drug Dictionaries),世界卫生组织药物词典。现已被制药公司、临床研究机构和药物监管部门广泛使用,用于编码和分析临床试验报告中的合并用药。一般在每年3月份和9月份进行版本更新。


2ATC?原来如此

  A(anatomical)  表示解剖学,说明身体中的用药器官系统

  T(therapeutic)表示治疗学,说明用药治疗的目的

  C(chemical)表示化学,说明药物所属分类


3哈~再啰嗦一下

ATC1是代表解剖学层面,ATC2是代表治疗学层面,ATC3和ATC4是代表化学层面,有些药物编码只能编到ATC3,还有些药物编码只能编到第二层ATC2。ATCTEXT代表的是编码系统的最低一层,如果有ATC4,那么ATCTEXT=ATC4; 如果ATC4为空,那么ATCTEXT=ATC3;依次类推,是否有解决你123的纠结呢。


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