提高临床试验质量
普瑞盛-BioBAY沙龙 苏州站
各种复杂的设计
各种未知的因素
嘴里念的说的开始创新药研发
多少年我们苦练临床试验和监查
这几年变着花样的复杂化、国际化
说了这么多
临床试验质量如何提高?
4月23日,普瑞盛医药携手BioBAY苏州生物医药产业园,就企业比较关心的数据安全监督委员会(DSMB)的概念、适用情况、组成以及肿瘤试验中的常见问题及最新的发展展开分享和探讨;同时也将分享临床试验项目核查中常见的问题,最终达到提高临床试验质量的目的。
致辞、感谢
普瑞盛医药总经理——郎素平女士对莅临会议的各位嘉宾及业界同仁表示热烈的欢迎和诚挚的谢意并阐述了举办本次沙龙的初衷。
药物临床试验适应性设计
及IDMC的设立与执行
普瑞盛医药生物统计总监——李娟女士,从适应性设计的的概念与优势、适应性设计的基本概念、需考虑的因素、常见的适应性设计类型等方面进行了介绍。数据监查委员会方面,则从是否需要DMC、DMC职责/章程/建立/组成等方面全面进行了介绍。
临床试验项目检查/稽查中常见问题分享
成都华西临床研究中心有限公司总经理——梁茂植先生从中国临床试验的优势及短板进行分析,分享了中国新药临床试验的新常态。并对临床试验项目现场核查/稽查要点以及核查/稽查发现主要问题及其应对方面进行了深度的分析与分享。从药物临床试验数据现场核查范围、要点层面进行深度解析,介绍临床试验项目数据核查问题性质归类与判定,最后从现实出发,分享如何迎接药物临床试验项目现场核查的对策。
肿瘤免疫治疗的现状和未来方向
对于目前最热门的肿瘤及免疫领域,普瑞盛医药首席医学官&副总经理——刘茵女士从免疫治疗的发现/发展、免疫产生的过程及免疫治疗的发展历程开篇,到近十年临床肿瘤免疫的主要趋势进行深入的分析,最终为大家揭示了未来5年肿瘤免疫治疗的方向与探索的思考。
讨论/抽奖
会议在热烈的讨论中徐徐落下帷幕。
抽奖环节让每一位与会者都收获了满满的喜悦。
普瑞盛愿携手业内同仁,为中国临床试验质量的提高贡献我们的力量,为临床试验质量保驾护航。