2012年10月27日,由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制的世界上第一支戊型肝炎疫苗“益可宁”在厦门正式上市。这是我国真正意义上第一次按国际标准研发、取得国内外广泛认可的“全新疫苗”,也是世界上首支可以直接造福全人类的戊肝疫苗。
2023年1月重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)去汞工艺变更后的免疫原性及安全性研究获批,目标入组人数为国内612例,普瑞盛(北京)医药科技开发股份有限公司承接该项目临床运营工作。
3月7日,2023年重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)去汞工艺变更后的免疫原性及安全性研究临床试验研究者培训会在尤溪县疾病预防控制中心八楼会议室举行。福建省疾病预防控制中心、厦门万泰沧海生物技术有限公司、普瑞盛(北京)医药科技开发股份有限公司、尤溪县疾病预防控制中心项目组、尤溪县妇幼保健院、尤溪县总医院、尤溪县城东社区、尤溪县大儒名城医养结合站等相关工作人员共70余人参加本次培训。
会上省疾控中心专家李俊荣对重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)去汞工艺变更后的免疫原性及安全性研究项目做了详细的讲解,同时要求本项目严格遵循GCP及试验方案开展临床研究。
普瑞盛公司刘海龙总监详细讲解了本次项目培训的工作流程及项目各方面的注意事项。会后刘海龙总监,李瑞、牛帅杰工程师分组开展了项目培训。
为进一步检验流程,3月8日进行现场流程演练。本次培训普瑞盛获得参会各方高度认可,不仅进一步增强了研究者对各岗位要点的认识及流程的了解,提高了对本项目开展意义上的认识,而且为接下来高质量完成项目研究工作打下坚实的基础。