古巴比伦王尼布甲尼撒二世进行了第一个临床试验，他要求为期三年严格的只饮酒吃肉的饮食，然而，四位皇家血统的孩子说服了尼布甲撒允许他们改用面包和水，仅仅十天以后，这些转为仅吃面包、喝水的人比那些吃腻了酒肉的人显得更光彩照人。

在社会医疗需求的驱动下临床试验也开始逐步的发展，公元1537文艺复兴时期外科医生昂布罗斯.马莱将玫瑰油/松节油和蛋黄混合，用作处理开放创口的药剂，无意间发现传统配方处理的伤口容易腐烂并且十分疼痛，而试验性的混合物处理的伤口不痛，马莱推断新的药膏比以前常用的药更有用。

19世纪开始出现安慰剂的试验，1912美国国会发布法案禁止了给药品标示虚假疗效来欺骗消费者，虽然此项标准因个体差异很难确定，但是一定意义上对临床试验的发展是一个刺激因素。19世纪的临床试验仍然是比较单一的临床试验，直到20世纪临床试验开始使用随机分组设计，盲法设计的临床试验也即开始发展，自此临床试验更具有科学性。

1964年世界医学协会起草了赫尔辛基宣言，赫尔辛基宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则，分别在1975，1983，1989，1996，2000，2002，2004，2008和2013年发布修正版本。

目前国际社会医疗问题的日益加重，人类医疗技术的提升迫在眉睫，国际各行业企业也纷纷将大部分资金投入到医疗行业，促使整个国际医疗行业得到前所未有的发展，尤其是国内，中国临床研发在过去10年内增长迅猛；中国和美国以及欧盟等国家从目前的医疗健康行业指标来看，中国医疗市场具有强大的增长趋势。中国目前总人口和老年人口数量均居全球第一，并且是快速增长的经济体，目前中国总人口占比全球人口的18%，GDP占比10.3%，截至2022年中国医疗支出占比5%，是全球第三大医疗市场。

中国医疗健康市场在过去的5-10年得到快速发展，国家在政策上提供资金的支持，政策监管改革以及医疗保障体系改革，促进医疗领域的研发活动的开展。与全球制药研发规模相比，中国制药在研发开支方面具有较大的增长空间， 在创新药领域，中国已经成为了临床开发的先行者，例如现在的CAR-T以及ADC类临床试验。

近年来中国药企在创新药方面发展取得重大的科研成果，许多药物研发都集中在PD-1和EGFR但是由于过度的集中引起了同质化竞争，随着社会医疗发展以及药企研发方向的转变，渐渐的开始关注了新药模式，医疗技术以及靶点。目前双特异性抗体，抗体偶联药物和细胞/基因疗法均使中国市场变得更加多元化。

由于社会环境的质量下降，致癌因素导致国内的癌症患者发病率增加，肿瘤已经成为中国热门的治疗领域，国内药企将会把大量资金融入到医疗研发当中，产品的商业吸引力也会成为各大风投公司考量的一个因素。但是由于大量的资金投入到各大药企中，新药研发的成本也在风投公司考量的一个重要因素，新药的研发到上市是一个很漫长的一个过程，需要耗费药企的大量人力物力，由于药企的发展局限性，医疗行业也渐渐出现了代替药企完成新药研发阶段的组织——CRO，大大弥补了药企新药临床试验的人力不足以及中心分布局限的缺陷。

合同研究组织（CRO）作为一个新兴的行业，起源于20世纪70年代的美国，随着社会医疗发展，制药企业不得不面对巨大的投资成本， 2021年全球研发投入达到2241亿美元，随着中小型生物医药公司的快速发展，研发投入持续增长，预计到2030年将增长至3821亿美元，年复合增长率为6.1%。制药企业为了提高药物研发的效率，开始调整药物研发体系，将CRO 纳入医疗研发环节中，代替部分研发工作，从而达到控制成本，缩短研发周期及研发风险。经过几十年的发展，CRO 行业已经拥有一个相对完备的技术服务体系，在整个医疗研发期间充当不可分割的部分，大大提升整个临床试验的效率及质量，充分保障了受试者的安全和带给受试者更好的治疗机会。

据市场研究机构预测，截至近几年全球CRO市场规模在未来几年内将会持续增长，据统计，全球CRO市场从2020年的647亿美元增长至2022年的779亿美元，复合增速为9.7%，随着医疗临床试验行业发展，CRO企业也不断扩大自己的业务范围，进入新兴市场，提供更多的更全面的全球化医疗研究和开发服务，更专业化，更系统化，再加上CRO行业的人工智能系统的应用，加速了临床试验的进程，提高药物研发的效率和成功率。但是随着行业发展迅速，CRO也面临诸多挑战，行业竞争及人才资源稀缺，行业法规都是CRO行业所面临的挑战，成为一个专业化、系统化以及智能化CRO企业将会是每一个CRO企业的标准,CRO企业的每一个从业者将会给国内以及国际医疗患者带来更多、更好以及更专业的治疗方式，为整个国际社会贡献自己的一份力量。