随着国内外医药研发公司的蓬勃发展，越来越多的创新化药和生物制剂开始进入临床试验阶段，同时也给我们的试验设计和执行带来了新的挑战：盲法的实现和管理就是其中之一。由于对照产品外观、包装或配置等特殊性，很多时候申办方无法提供完全一致的模拟产品，为了保证双盲试验设计的实现，我们可以提供独立的非盲管理和监查服务。区别于核查盲态研究人员（负责试验评估和受试者管理的研究人员）工作的盲态CRA，我们非盲CRA将负责试验盲态保持和试验产品管理的核查。

服务范围

• 盲态管理方案提供

• 非盲项目管理：临床操作的盲态管理，试验产品和非试验产品管理，供应商沟通和管理等

• 启动前准备

• 启动培训：盲态保持和非盲研究人员培训

• 盲态管理：盲态管理计划制定和更新

• 非盲监查：盲态保持核查、试验产品管理的核查等

项目经验

普瑞盛化学药及生物制品临床试验非盲监查涉及多个领域：肿瘤、血液、皮肤、呼吸、眼科等