主要职能：

1. 负责临床研究方案、研究者手册设计、临床研究报告，IND和NDA医学相关等文件的医学撰写工作

2. 熟练掌握临床研究的整个流程和各环节业务细节，负责临床试验过程中医学支持工作，包括CRA/CRC方案培训，方案修改、试验Q&A手册更新等，确保项目遵循GCP及相关指导

3. 根据公司要求完成所有相关医学文件的内部质量控制和存档

4. 协助医学总监负责公司商务拓展的医学支持工作，为客户拓展和项目评价提供医学建议和洞察

5. 协助医学总监完成部门的 SOP 编制和更新，以及部门相关的培训 

基本要求：

1. 临床医学或临床药理学相关专业硕士及以上学历;

2. 熟悉国内相关药品注册和法规，具有3年以上制药公司或者CRO同行业工作经验;

3. 良好的人际关系和沟通技巧；

4. 具有良好的语言表达能力（英语流利者优先考虑）；

5. 工作积极主动、勤奋、注重细节和善于时间管理;

简历投递方式：
编辑格式：姓名+地区+岗位
投递邮箱：hr@gcp-clinplus.com

岗位职责：

1、在公司资深统计师领导下完成临床试验的统计相关工作，包括但不限于：研究方案设计、撰写、样本量计算、生成随机编码、设盲、生成统计分析计划、参与CRF的设计、参与临床研究数据库的构建、主持或参与（盲态）数据审核会议、编写统计分析程序、执行数据的统计分析及撰写统计报告等；

2、对公司客户及其他部门的同事提供统计方面的咨询及项目工作的沟通；

3、参加公司内部统计相关的文档翻译及整理；

4、统计相关的文献查阅，并提交报告；

5、复查来自于DM、SAS Programmer及PM的文档，并提出Comments;

6、在需要的时候担任兼职PM，负责生物统计部的对外沟通；

7、协助制定并执行部门与生物统计相关的标准操作规程；

8、完成部门领导安排的其他工作。

岗位要求：

1、流行病学、生物统计、公共卫生相关专业硕士或以上；

2、具备良好的统计学理论知识及SAS应用经验；

3、1-3年工作经验，具备一定的临床试验基础知识；

4、良好的逻辑能力和书面及语言表达能力，熟练的演讲技巧及较强的说服力，善于和不同背景及能力的人进行有效沟通；

5、积极主动的工作态度，能与同事良好合作，能承担压力下的工作；

6、熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint；

7、良好的英语听、说、读、写能力。

岗位职责：

1、协助项目的数据管理和统计分析工作；
2、负责SAS程序的编写；
3、负责SAS工具的研发及编写，为相关部门提供技术支持；
4、及时总结经验与大家分享，必要时为大家提供培训；
5、部门经理交办的其他工作。

岗位要求：

1、教育背景: 统计学、数学、计算机或医学相关专业大学本科以上学历。

2、工作经验：1-3年工作经验，或优秀的应届生。

2、素质与能力: 熟悉SAS软件，并且对数据结构有较深的理解。
3、责任心强，沟通能力强，能够和同事建立良好的协作关系。

岗位职责：

岗位要求：

1、医学、药学、生物等相关专业，本科以上学历；

2、有较好的英语水平，英语四级或以上；

3、1-3年工作经验，或优秀的应届生；

4、良好的沟通协调、组织和计划能力，较强的学习能力。

岗位职责：

1协助完成项目部相关资料收集、整理和归档管理；

2协助商务经理/总监完成部分的职能类工作；

3协助商务部的其他同事完成相关事务性的工作。

岗位要求：

1.本科在校生，无专业要求；

2.较强的沟通、协调能力；

3.很强的工作责任心，有关注细节的工作习惯；

4.较强的团队合作精神；

6.熟练使用计算机办公软件

岗位职责：

1、准备及递送试验资料，日常快递及印刷试验资料。

2、协助项目的监查及监查报告撰写。

3、协助组织临床研究相关会议。

4、负责试验药品管理，血样运送。

岗位要求：

1、助理职位，需要协助部门其他同事做好文件的保管及收发。

2、相关专业，档案管理，人力资源管理等。

3、热爱公司，有很强的的保密意识。

职位描述

1、负责本公司开展的临床试验监查，重点项目及重点中心的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和GCP法规进行；

2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调；

3、负责与申办方及上级领导及时沟通，选定试验中心、研究者并制定实验预算；

4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告；

5、负责项目相关文件、物资及药品调配，与申办方及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容；

6、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；

7、审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件

任职要求：

1、医学、药学或护理专业，本科以上学历。

2、熟练使用计算机及办公软件。

3、性格外向，有良好沟通能力，并勇于接受挑战和承受工作压力。

4、有内分泌和肿瘤项目监查工作经验者优先

职责描述：

1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

2. 与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；

3. 制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；

4. 按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；

5. 负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；

6. 审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；

7. 在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；

8. 负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；

9. 协助上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：

1. 临床医学、药学专业本科以上学历；

2. 完全具备3年以上CRA经验、知识、能力和素质要求；至少2年以上PM同岗位工作经验；

3. 熟练使用计算机及办公软件；

4. 具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；

5. 具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能；

6. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；

7. 具有优秀的培训和演讲技能。

岗位职责：

1. 收集并定期更新国内外新药临床研究的市场信息与竞争对手信息；

2. 收集并定期更新国内外医药行业与CRO行业展会信息，并协助进行会议参加或组织；

3. 收集、整理项目相关的文件，制作项目相关的表格；

4. 协助准备、安排、参与和记录项目内部会议或培训；

5. 协调报价，合同，协议等文件的整理；

6. 部门安排的其他工作。

任职要求：

1. 临床医学、药学、护理学或相关大专毕业,应届优先；

2. 对药物研发有兴趣，从事过医药行业相关工作者优先；

3. 条理清楚、学习能力强，能够根据前例自主开展工作；

4. 有一定的书面写作能力及组织能力；

5. 积极主动的工作态度，善于表达和沟通；

6. 熟练的使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Word、Excel、PowerPoint；