治愈新章丨普瑞盛医药专业助力特宝生物派格宾获批新适应症
在此次标志性成果中,普瑞盛作为特宝生物的临床CRO合作伙伴,其专业力量贯穿始终,成为推动该里程碑成果达成的关键驱动力与可信赖的专业基石。
专业护航|普瑞盛助力天广实国产创新型第三代CD20抗体新适应症上市申请获受理
双方的合作模式,为本土生物医药企业与CRO之间的“协同创新”提供了成功范本,有助于加速原研药的研发与上市进程。
新突破!普瑞盛助力康弘药业干眼症新药获批
康弘药业旗下 3 类新药利非司特滴眼液(朗悦明 ®)正式获批独家上市,为千万干眼症患者带来全新治疗希望。在这一里程碑成果的背后,普瑞盛医药作为康弘药业的长期合作伙伴全程参与,以专业服务深度赋能研发全流程,用数据科学的力量推动创新药从实验室走...
ICH GCP(R3)正式发布!
2025年1月14日ICH官方发布了ICH E6(R3)的终稿
药物警戒警钟长鸣:泻立停全面禁售背后的安全反思
近日,国家药品监督管理局(NMPA)发布了一则重要公告,决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售和使用,并注销其药品注册证书。
糖尿病性黄斑水肿(DME)概述及治疗
糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病最常见的微血管病变之一。糖尿病性黄斑水肿(DME)可发生在DR的任一时期,糖尿病性黄斑水肿(DME)可给患者眼底造成严重损伤,是造成糖尿病患者视力下降甚至视力丧失的主要原因。
FDA实验室数据递交—LB & LC
FDA Study Data Technical Conformance Guide(下文简称为sdTCG)是由美国食品和药物管理局(FDA)发布的技术规范文件,该文件说明了FDA当前对研究数据技术一致性的看法和要求,下面我们结合sdTCG...
生存分析常见方法及竞争风险模型介绍
生存分析在临床试验和医学统计方法中有着举足轻重的地位。