专业触达 - 普瑞盛（杭州）医药科技开发股份有限公司

在临床数据运营与业务分析场景中，Listing制作始终是高频、重复且消耗专业人力的核心环节。需求文档反复调整、开发排期等待、跨角色沟通成本高、验收迭代周期长、虚机操作繁琐……当项目并行数量增加、数据更新节奏加快，大量专业时间被消耗在非核心的流...

为彻底解决传统核查模式的痛点，普瑞盛依托AI开发能力，自研打造SAE Recon智能核查工具，针对性适配临床试验PV、EDC双系统SAE数据比对场景，完成了核查工作的全流程智能化升级！实现DM自主操作、零代码全流程、AI全自动填参标化、一键生...

在药物、医疗器械研发的临床试验环节，有一个核心角色始终坚守在“安全、合规、科学”的第一线——它就是医学监查（Medical Monitoring，简称MM）。作为临床试验全生命周期的“医学守门人”，医学监查不仅是保障受试者权益的关键屏障，更是...

2026年5月，国家药品监督管理局发布《药物临床试验质量管理规范》2026年修订版，该规范将于2026年9月1日正式施行，同时废止2020年版。本次修订是国内GCP自2020年改版后首次系统性更新，深度对标ICH E6 (R3)指导原则，结合...

经过合理设计的电子知情同意（eConsent）在质量上是否优于传统纸质方式？如何通过技术与流程设计构建高质量的eConsent系统？本文基于可查证的循证研究，从质量证据与系统设计两个维度展开分析。近年来，eConsent在临床研究领域的应用日...

在临床药代动力学（PK）分析中，从原始采血记录到最终参数汇总表，中间涉及数据清洗、非房室模型（NCA）计算、质量控制和可视化呈现等多个环节。每个环节的操作差异，都可能影响最终参数的准确性，进而影响申报结论。此外，在双盲试验的Dry Run（干...

很多时候，行业对“智能化”的想象过于集中在那些看起来更“高级”的场景上，比如模型预测、自动写作、复杂分析。但在临床数据管理现场，真正能持续创造价值的，往往是那些把高频、重复、关键的基础工作做深做透的工具。Clinx-清单审核AI助手就是这样一...

临床研究的价值，在于精准与高效。无论是轻量化的快速统计，还是专业化的规范输出，两套工具都直击编码频数统计的核心痛点，帮你节省80%以上的时间，告别繁琐重复工作，专注更有价值的研究环节！

所有开展临床研究的机构、布局相关赛道的企业，均须严格按照条例要求完成合规整改、备案及内部制度完善，全面落实新规各项监管要求，确保临床研究与转化应用全程合法合规、安全可控。

如何在政策趋严背景下实现IIT高质量发展？关键在于构建覆盖研究全生命周期、基于风险分级、兼顾伦理与质量管理的协同体系。本文结合政策文件、公开研究及部分医疗机构实践，对IIT从立项到结题的关键节点与质量管理策略进行梳理。其中，普瑞盛在肿瘤、自免...