专业触达 - 普瑞盛（杭州）医药科技开发股份有限公司

贝泽昔替尼的成功获批，是普瑞盛与邦顺制药奋战、共赢共进的重要成果，也是普瑞盛专业CRO综合服务能力的体现。作为专业CRO，普瑞盛始终以技术创新为引擎、以专业服务为根基，持续深化AI与数据科学在临床研究全链条中的应用，不断提升研发确定性与项目成...

在传统临床试验中，知情同意过程往往依赖于长达十几页甚至几十页的纸质知情同意书（ICF）。密密麻麻的文字、晦涩难懂的医学术语、动辄二三十页的篇幅——这样的知情同意书，真的能让患者“知情”吗？

当旨在实现“功能性治愈”或“长期深度缓解”的突破性疗法，仍主要沿用以“延缓疾病进展”为核心的传统临床评价标准来衡量其价值，其真实临床潜力不仅可能被低估，研发失败的系统性风险也将显著增加。近年来，多项备受关注的细胞与基因治疗（Cell &...

在此背景下，我们想和你分享一位真正懂临床数据的“图表大师”——DataSeek数据探索者。这是普瑞盛专为临床试验数据分析师与研究人员打造的桌面级智能可视化平台，旨在将您从繁琐的编程脚本中解放出来，专注于更高价值的数据洞察与科学决策。

本文的目的是以CDE指导原则为核心，规范贝叶斯外部信息借用方法在关键性临床试验中的应用，提高研发效率，确保结果可靠性。

MedDRA与WHODrug的订阅，本质不是“买一个词典”，而是企业药物警戒与申报体系的基础能力建设。流程并不复杂，但细节决定效率与合规。避免踩坑、明确规则、建立规范流程，才能真正把资源投入到更有价值的研发与数据工作中。

在癌症治疗的漫长征途中，科学家们不断探索新的靶点与药物，以期为患者带来更有效的治疗方案。近年来，KIF18A抑制剂作为一类新兴药物，逐渐走进研究视野，被认为有望在特定肿瘤类型中实现更具选择性的治疗效果，为癌症治疗开辟了新的可能。本文将系统梳理...

作为国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布的最新规范，ICH E6(R3)（药物临床试验质量管理规范）的推出，标志着全球临床试验质量管理体系正从以流程为核心的合规模式，转向以风险管理与质量设计为导向的新阶段。

进入2026年，细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy，CGT）正处在由技术探索迈向系统化治理的关键转折期。这意味着，过去依赖“先行先试”和“政策博弈”的生存法则正式失效，CGT已演变为需要在国家制度、医疗体系与产业生态层...

相较于SAS，R不仅能满足临床统计编程的核心需求，更能通过开源生态的灵活性、工程化的规范性，帮助CRO提升交付效率、沉淀组织资产，并更好适配多元化客户需求。