NMPA发布 |国家药监局关于适用《E11A:儿科外推》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2024年第139号)
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CFDI发布 |关于公开征求《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿)》意见的通知
CFDI发布 |关于公开征求《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿)》意见的通知
CFDI发布 |关于公开征求《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿》意见的通知
CFDI发布 |关于公开征求《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿》意见的通知
CFDI发布 |关于公开征求《生物等效性试验电子化记录技术指南(征求意见稿)》意见的通知
CFDI发布 |关于公开征求《生物等效性试验电子化记录技术指南(征求意见稿)》意见的通知
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(试行)》的通告(2024年第48号)
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(试行)》的通告(2024年第48号)
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第49号)
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第49号)
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告(2024年第47号)
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告(2024年第47号)
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》的通告(2024年第45号)
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》的通告(2024年第45号)
CDE发布 |关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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