创新引领丨ClinPulse 临研脉搏:基于RBM理念的临床试验风险可视化平台
ClinPulse以RBM理念为核心,构建了全流程、可预测的风险监控体系。
数统进化论丨从 “交” 到 “接”:临床DM项目交接的全流程实战指南
一次成功的交接,不仅是人员的更替,更是项目逻辑、数据质量和风险控制能力的无缝延续。相反,失败的交接往往从第一天就埋下隐患,并在后续工作中不断放大。
医途漫谈丨从“缓解症状”到“达标治疗”,RA治疗的这些进步,藏着患者的希望
近年来,随着对其病理机制理解的不断深入,RA的治疗策略已发生根本性转变,从单纯缓解症状转向“达标治疗”(treat-to-target)。
临床试验QA≠QC!你是不是也一直搞混这两大质量防线?
在医药创新的道路上,对质量的每一分投入,都是对生命的郑重承诺。深入理解并扎实践行QA与QC,正是我们守护这份承诺、筑牢研发初心的坚实防线。
Leveraging China's Clinical Resources to Build Faster, Smarter Global Clinical Trials
A conversation with Ms. Ying Xiaowei, EVP of GCP ClinPlus, on how US biotech companies can utilize China as a strategic a...
数统进化论:当RCT不可行,如何用真实世界数据“虚拟”一场随机对照试验?
方法学的演进,始终服务于同一目标:让每一个关键的临床问题,都能依托最适宜、最稳健的证据得到解答。
再添新绩!普瑞盛以AI与数据科学赋能,助力齐鲁制药安可泽®获批上市
在该药物研发过程中,CRO普瑞盛凭借其深度整合AI技术与数据科学的专业服务平台,为项目全程提供了高质量的技术支持与资源保障,有力推动了临床试验的顺利开展,再次彰显了其在创新药临床研究中的关键支撑作用。
AI智能引航丨普瑞盛助力欧康维视抗VEGF药物OT-702成功上市
作为该项目全程关键CRO合作伙伴,普瑞盛深度融合数据科学与AI技术加持,凭借符合国际标准的数据统计全流程处理能力,为OT-702的高质量研发与顺利获批提供了坚实的科学支持与关键技术保障。
瑞见GCP·七日谈|框架精简:GCP 2025从9章83条变为6章54条,这些章节消失了(DAY7)
此次GCP 2025(征求意见稿)的框架精简绝非简单的条款删减,而是监管思路的根本性升级。
瑞见GCP·七日谈|全新章节诞生!GCP 2025确立数据生命周期管理与盲态保持原则(DAY6)
随着临床试验迈入数字化时代,数据治理已成为确保试验质量的核心环节。GCP 2025通过设立全新的【数据治理】章节,为电子数据管理与盲态保持建立系统性规范,标志着我国药物临床试验监管体系正式与数字时代全面接轨。