CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》的通告(2024年第44号)
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》的通告(2024年第44号)
CDE发布 |关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序(征求意见稿)》意见的通知
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CDE发布 |关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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CDE发布 |关于公开征求《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告(2024年第42号)
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CDE发布 |关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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CDE发布 |关于公开征求《生物类似药说明书撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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CDE发布 |关于公开征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2024年第41号)
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2024年第41号)