瑞见GCP·七日谈|监查条款整章消失,RBM时代如何写质量管理计划?(DAY5)
本期,我们将深入解读申办者责任体系的重构路径,看质量管理如何从机械遵循升级为智慧构建。
瑞见GCP·七日谈|主要研究者=背锅侠?一张图看懂终极责任清单(DAY4)
这一系列变化,旨在构建一个权责对等、标准统一的现场执行环境,让PI能够真正肩负起守护受试者安全与数据质量的核心使命。
瑞见GCP·七日谈|伦理审查委员会职责重塑:风险相称审查与文件保存期重大调整(DAY3)
本期,我们将目光聚焦于临床试验的“守门人”——伦理审查委员会(EC)。新版GCP对EC的职责进行了显著的重塑与优化,其变化不仅关乎效率,更深刻体现了科学和风险管理的精准思维。
瑞见GCP·七日谈|“伦理委员会”下岗了?首日必背6个新叫法(DAY2)
术语的变更绝非文字游戏,而是监管思想、伦理观念和行业实践发展的结晶。
瑞见GCP·七日谈|2025 GCP版(征求意见稿)与2020版关键差异速递(DAY1)
本文作为系列开篇,将首先聚焦于2025年征求意见稿与2020版GCP在章节结构与核心条款上的关键增删。通过下方对比图,助您快速把握此次修订的整体脉络与重点方向。
专业护航本土创新丨普瑞盛助力国家1类创新药GLP-1RA周制剂维培那肽注射液(派达康®)成功获批
维培那肽的成功获批上市,是中国糖尿病治疗领域的一项重要进展。我们衷心祝贺派格生物取得这一里程碑式的成就!普瑞盛有幸作为其临床研发的重要合作伙伴,以专业的服务能力和严谨的科学态度,为这一创新药的研发与上市注入了关键支持。
普瑞盛再获“2024-2025年度医药研发前五十家企业”
普瑞盛凭借卓越的临床研究全流程的服务体系与持续的行业贡献,再度入选“医药研发前五十家企业”,彰显其在临床研发领域的硬核实力。
治愈新章丨普瑞盛医药专业助力特宝生物派格宾获批新适应症
在此次标志性成果中,普瑞盛作为特宝生物的临床CRO合作伙伴,其专业力量贯穿始终,成为推动该里程碑成果达成的关键驱动力与可信赖的专业基石。
专业护航|普瑞盛助力天广实国产创新型第三代CD20抗体新适应症上市申请获受理
双方的合作模式,为本土生物医药企业与CRO之间的“协同创新”提供了成功范本,有助于加速原研药的研发与上市进程。