临床试验QA≠QC！你是不是也一直搞混这两大质量防线？
临床试验QA≠QC！你是不是也一直搞混这两大质量防线？
在医药创新的道路上，对质量的每一分投入，都是对生命的郑重承诺。深入理解并扎实践行QA与QC，正是我们守护这份承诺、筑牢研发初心的坚实防线。
Leveraging China's Clinical Resources to Build Faster, Smarter Global Clinical Trials
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A conversation with Ms. Ying Xiaowei, EVP of GCP ClinPlus, on how US biotech companies can utilize China as a strategic a...
数统进化论：当RCT不可行，如何用真实世界数据“虚拟”一场随机对照试验？
数统进化论：当RCT不可行，如何用真实世界数据“虚拟”一场随机对照试验？
方法学的演进，始终服务于同一目标：让每一个关键的临床问题，都能依托最适宜、最稳健的证据得到解答。
再添新绩！普瑞盛以AI与数据科学赋能，助力齐鲁制药安可泽®获批上市
再添新绩！普瑞盛以AI与数据科学赋能，助力齐鲁制药安可泽®获批上市
在该药物研发过程中，CRO普瑞盛凭借其深度整合AI技术与数据科学的专业服务平台，为项目全程提供了高质量的技术支持与资源保障，有力推动了临床试验的顺利开展，再次彰显了其在创新药临床研究中的关键支撑作用。
AI智能引航丨普瑞盛助力欧康维视抗VEGF药物OT-702成功上市
AI智能引航丨普瑞盛助力欧康维视抗VEGF药物OT-702成功上市
作为该项目全程关键CRO合作伙伴，普瑞盛深度融合数据科学与AI技术加持，凭借符合国际标准的数据统计全流程处理能力，为OT-702的高质量研发与顺利获批提供了坚实的科学支持与关键技术保障。
瑞见GCP·七日谈｜框架精简：GCP 2025从9章83条变为6章54条，这些章节消失了（DAY7）
瑞见GCP·七日谈｜框架精简：GCP 2025从9章83条变为6章54条，这些章节消失了（DAY7）
此次GCP 2025（征求意见稿）的框架精简绝非简单的条款删减，而是监管思路的根本性升级。
瑞见GCP·七日谈｜全新章节诞生！GCP 2025确立数据生命周期管理与盲态保持原则（DAY6）
瑞见GCP·七日谈｜全新章节诞生！GCP 2025确立数据生命周期管理与盲态保持原则（DAY6）
随着临床试验迈入数字化时代，数据治理已成为确保试验质量的核心环节。GCP 2025通过设立全新的【数据治理】章节，为电子数据管理与盲态保持建立系统性规范，标志着我国药物临床试验监管体系正式与数字时代全面接轨。
瑞见GCP·七日谈｜监查条款整章消失，RBM时代如何写质量管理计划？(DAY5)
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本期，我们将深入解读申办者责任体系的重构路径，看质量管理如何从机械遵循升级为智慧构建。
瑞见GCP·七日谈｜主要研究者=背锅侠？一张图看懂终极责任清单(DAY4)
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这一系列变化，旨在构建一个权责对等、标准统一的现场执行环境，让PI能够真正肩负起守护受试者安全与数据质量的核心使命。
瑞见GCP·七日谈｜伦理审查委员会职责重塑：风险相称审查与文件保存期重大调整（DAY3）
瑞见GCP·七日谈｜伦理审查委员会职责重塑：风险相称审查与文件保存期重大调整（DAY3）
本期，我们将目光聚焦于临床试验的“守门人”——伦理审查委员会（EC）。新版GCP对EC的职责进行了显著的重塑与优化，其变化不仅关乎效率，更深刻体现了科学和风险管理的精准思维。