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作为该项目全程关键CRO合作伙伴，普瑞盛深度融合数据科学与AI技术加持，凭借符合国际标准的数据统计全流程处理能力，为OT-702的高质量研发与顺利获批提供了坚实的科学支持与关键技术保障。

此次GCP 2025（征求意见稿）的框架精简绝非简单的条款删减，而是监管思路的根本性升级。

随着临床试验迈入数字化时代，数据治理已成为确保试验质量的核心环节。GCP 2025通过设立全新的【数据治理】章节，为电子数据管理与盲态保持建立系统性规范，标志着我国药物临床试验监管体系正式与数字时代全面接轨。

本期，我们将深入解读申办者责任体系的重构路径，看质量管理如何从机械遵循升级为智慧构建。

这一系列变化，旨在构建一个权责对等、标准统一的现场执行环境，让PI能够真正肩负起守护受试者安全与数据质量的核心使命。

本期，我们将目光聚焦于临床试验的“守门人”——伦理审查委员会（EC）。新版GCP对EC的职责进行了显著的重塑与优化，其变化不仅关乎效率，更深刻体现了科学和风险管理的精准思维。

术语的变更绝非文字游戏，而是监管思想、伦理观念和行业实践发展的结晶。

本文作为系列开篇，将首先聚焦于2025年征求意见稿与2020版GCP在章节结构与核心条款上的关键增删。通过下方对比图，助您快速把握此次修订的整体脉络与重点方向。

维培那肽的成功获批上市，是中国糖尿病治疗领域的一项重要进展。我们衷心祝贺派格生物取得这一里程碑式的成就！普瑞盛有幸作为其临床研发的重要合作伙伴，以专业的服务能力和严谨的科学态度，为这一创新药的研发与上市注入了关键支持。

普瑞盛凭借卓越的临床研究全流程的服务体系与持续的行业贡献，再度入选“医药研发前五十家企业”，彰显其在临床研发领域的硬核实力。