818/828新政为CGT行业带来东风,但也留下诸多实操难题。如何破局?
在破壁·共生:双轨新政下的IIT规范化与CGT全产业化新生态主题会议上,
普瑞盛医药董事长兼总经理江龙博士指出:
“单打独斗行不通了!新的IIT试验要求CRO必须成为资源整合者,而不仅是临床执行者。”
如何做到?答案是 AI赋能!
普瑞盛医药自主研发的Clinx平台,让临床试验全流程透明化、合规化:
信息透明:医院、申办方、供应链在同一节奏推进;
风险预警:系统自动集成监管要求,提前预判风险;
高效随访:自动采集患者数据,告别低效人工,提效不止一点点!
江总强调:“创新技术没有先例可循,必须借助AI在动态中优化决策。”
这不仅是工具的升级,更是CRO角色与能力的重塑!