CAR-T细胞治疗在自身免疫病领域火到出圈，到底是“追热点”还是“真需求”？

普瑞盛医药举办的破壁·共生：双轨新政下的IIT规范化与CGT全产业化新生态上，

上海交通大学医学院附属仁济医院风湿免疫科扶琼教授给出了回答：

💡 不是追热点，是“未满足的需求”在呼唤！

系统性红斑狼疮、硬皮病、多发性肌炎、重症肌无力……CAR-T在这些疾病中展现出了前所未有的疗效，

一次治疗带来长期无药缓解，这是自免病治疗范式的革命性突破！

⚠️ 自免 vs 肿瘤，安全性要求天差地别！

扶教授特别强调：自免患者是“慢病折磨”，不是生死考验，所以安全耐受窗更窄！

🔹 短期：CRS、ICANS、血液毒性，一个都不能忽视

🔹 长期：生育影响、遗传风险、免疫低下期的感染防控……“长期安全性才是我们要好好考虑的点”

📋 818新政来了，扶教授这样看：

“给整个临床研究一个非常好的框架和指导”，

核心是——产品质量体系、CMC合规、临床前数据充分性，真正有质量的研究才能得到全球认可！

🧑‍⚕️ 多学科协作，不是口号是刚需！

自免患者累及神经、心脏、肺、肾……加上CAR-T管理的血液科经验，必须多学科一起上！

🎯 未来突破方向：

狼疮是“原型”，突破它就是突破整个领域。

加上炎性疾病、硬皮病、结缔组织病相关间质性肺炎，关键是——找到“复发难治+可治疗”窗口期的患者。