诊断试验灵敏度和特异度的另类计算

2020-05-29

CRA 角度解读新版GCP

2020-05-22

国际临床试验日，为爱而“试”

2020-05-20

持有人委托药物警戒服务要注意哪些

2020-05-15

NMPA开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2020年第62号）

2020-05-14

药代动力学科普： 快跟上！有一队口服药物要开始他们的人体乐园之旅啦！

2020-05-09

鼓励申办方CDISC标准递交药物临床试验数据——CDE指导原则意见稿

2020-05-07

大咖说-陈峰‖ 新版GCP中的iDMC，你用对了吗？

本期普瑞盛总经理主持人郎素平邀请了南京医科大学陈峰教授，将针对新版GCP中新增加的独立的数据监查委员会（Independent Data Monitoring Committee, iDMC）相关内容进行解读。

2020-05-03

完整版 中国GCP vs. ICH-GCP(ICH E6(R2))对比

整体上这版GCP吸收借鉴了ICH E6(R2)的绝大部分内容，让中国的临床研究更加与国际接轨，也标志着临床试验法规体系建设基本结束，正式进入新时代。将是中国临床试验发展史上一个重要里程碑事件。

2020-04-30

大咖说——姚晨：新版GCP加速临床试验用药编码全程追溯和临床试验源数据管理系统建设

本期普瑞盛医药总经理郎素平女士，邀请了北京大学临床研究所姚晨教授，将针对源数据、临床试验用药品的管理两点内容进行解读。

2020-04-29