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产品成功是我们工作的意义——普瑞盛奥布替尼数统团队

普瑞盛数据中心团队在过去两年前后投入了一个由13种项目角色29人组成的数据管理和统计庞大队伍，协助客户完成IND、会议资料准备、NDA、ISS、DSUR等大小十余次提交件递交。截止目前累计投入超过9000小时的工作量，加班总和登记在册达618小时。这些数据的背后是大家一部壮烈的奋斗史。

2019-11-22
普瑞盛LOGO更新升级，开启下一个十年

新logo作为本次企业形象识别(VI)率先面世的核心重点，是普瑞盛作为一家老牌CRO对于自身核心竞争力和价值观的梳理和未来发展愿景的展望。

2019-11-20
浅谈临床试验稽查之稽查流程

稽查是由不涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关的法规要求相符合。

2019-11-15
一名医药行业SAS小白的Battle史

作为一名医药行业的SAS程序员，或有意成为一名SAS程序员的小萌新，从小白到高手，从入门到入行，到底是怎样一套升级打怪的流程呢？今天就来瞧瞧程序部个性又专业的新人打怪历程吧。

2019-11-08
普瑞盛热烈祝贺我国首款治疗阿尔茨海默病创新药获得上市审批

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司作为Ⅱ期临床试验的CRO，热烈祝贺该药物获得上市审批。

2019-11-05
医疗器械临床试验监督抽查问题汇总

国家药品监督管理局于2016年、2017年及2018年每年各进行医疗器械临床试验监督抽查2次，并于2018年11月28日发布医疗器械临床试验检查要点及判定原则。

2019-10-25
医疗器械临床评价路径浅谈

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定，不进行医疗器械临床试验，采用临床评价的方式提交临床评价资料的方法有两种途径：1.列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称目录）内的产品——豁免目录途径；2.通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价——同品种评价途径。

2019-10-18
临床试验执行过程中的几个方案违背的概念

临床试验是一个要求非常严谨的一项科研工作，一切都按照事前设计好的方案和计划进行操作。所以对于在操作过程中是否依从方案非常的重要，这就催生了如下的几个概念：

2019-10-11
临床试验源数据那些事儿

在临床试验的日常工作中，我们几乎每天都在和试验中的数据打交道，而这些数据来源于哪？法规对于这些数据的要求又有哪些？今天小编带大家再次回顾下。

2019-09-27
探讨Schuirmann’s和Wilcoxon-Mann-Whitney两种双单侧检验方法理论及运用

在临床试验研究中，生物等效性研究是常见的研究之一，今天小编给大家带来两种平均生物等效性检验方法讲解和小编撰写的宏的介绍，以便读者能够在生物等效性研究拓宽思路。

2019-09-06

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